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新版GMP认证感想

 


任婕

         俗话说的好“滴水石穿”。成功不是偶然的,日积月累,始终如一的坚持铸就了成功,此次认证工作难度较大,公司顺利通过,我们高兴、欣慰、感慨万分,今天的成功来源于大家的点点滴滴!

新版GMP的变化不仅仅是体现在条款上,更是在很多的理念上,此次认证是国家级专家检查,无形中给大家带来了巨大的压力,回想那段日子加班加点,不过也过得充实,白天我们对新版GMP要求查漏补缺,不断完善我们的工作,晚上我们学习各类文件,互相讨论,并将车间,外围卫生彻底打扫,革履其责,我们坚持每天学习一点,改进一点,今天比昨天提高一点,每日不断的坚持,功夫不负有心人,紧张有序的四天认证过去了,我们以不错的成绩通过了这次具有意义的认证!个人体会有以下几点:
一、    对本工作的重视
这次认证顺利通过首先归功于公司上下的高度重视,首先公司成立了GMP认证小组,不论厂房改造,文件修订,到最后现场培训,给本次认证工作提供了巨大的保障,公司全体员工高度重视,积极努力是认证工作取得顺利通过的良好基础;
二、    团队协作精神
这次认证的顺利通过也充分体现了团队协作的精神,公司也派了总部同事打扫厂区卫生,食堂也为我们做了两菜一汤,提供了后勤保障,让我们全身心的投入到新版GMP认证工作中,还有设备部、质量部、物料保障部大家各职其责,公司各部门团结一心,共同努力,配合默契,取得了本次认证的胜利。
三、    精细的分工
新版GMP认证人员分工明确,各司其职,每一个岗位,每一个问题层次分工、责任到人,大大提高了工作效率;
四、    对细节的重视
对细节的重视是我们顺利通过新版认证的保证。新版GMP大幅提高了对文件管理的内容要求,各种记录的受控与填写,记录的可追溯性等对细节都有很高的要求。印象最深的是对软件的审核,从文件内容、格式、排版、字体、页码、错别字、标点符号等等前后经历好几次审核修改最终形成。
通过新版GMP认证,是值得骄傲和欣慰的,我们所付出的一切都是值得的,是对我们前一段工作的认可和肯定,是大家用泪水和汗水换来的,是大家集中努力的结果,通过这次认证,我们都极大地提高了自身的GMP意识,我们将以此为起点,为公司的发展做出更大的努力,今年还有原料车间的认证、器械车间的生产许可与认证,路还要艰辛的多,我们将积极面对,突破重重困难,获得更大的成绩,让我们天宇公司越来越好!
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