齐心协力 再铸辉煌
田慧宁
2014年2月27日
经过数月的认真准备，2014年2月17日至21日，经过国家局药品认证管理中心GMP认证检查组4天紧张有序的GMP认证现场检查，陕西天宇制药有限公司小容量注射剂车间顺利通过了国家新版GMP认证，标志着公司已通过以“高标准、严要求”著称的新版GMP的严峻考验。
本次小容量注射剂车间GMP认证改造工作从2013年上半年开始启动，按照2010年新版GMP要求实施。经过公司上下的共同努力，2014年1月9日，公司正式向国家局提交了GMP认证申请书和认证申请资料。在全体员工的期待下，2月18日，公司迎来了GMP认证的关键环节-新版GMP认证首次会议正式召开。
在为期4天的GMP认证现场检查中，公司全体员工按照预定的接待及检查方案，紧密配合，团结协作，全面配合GMP认证检查组的现场检查工作，并全力保障现场检查工作顺利进行。国家食品药品监督管理局GMP检查组对我公司申报的新版药品GMP认证资料进行了评审，并对我公司生产现场、公用工程、质量管理、质量检验、生产管理、仓库管理、偏差处理、风险评估、产品召回、产品留样、稳定性考察、验证资料、生产记录、人员培训、供应商审计等各方面软、硬件进行了现场检查。同时，公司认证小组的成员也就GMP实施过程中的困惑之处及时向专家们进行请教，很多疑问得到了快速解决。总结会上，检查组对我公司GMP认证工作给予了肯定，并提出了建议。
本次顺利通过新版GMP认证，不仅是公司发展的新起点，也标志着公司通过硬件改造和软件升级，实现公司GMP管理水平更上一个台阶。天宇制药将以实施新版GMP为契机，全面提高公司管理水平，在“呵护健康、关爱生命”理念的指引下，开创天宇制药美好的未来。
