全省药品注册管理工作会议圆满召开
田慧宁
2015年1月28日至30日,全省药品注册管理工作会议在西安召开,省食品药品监督管理局林伟副局长出席会议并讲话。会议对2014年药品注册主要工作进行了回顾,并对2015年药品注册工作进行了安排部署。全省药品生产企业、药品研发单位和药包材生产企业负责人和注册专员参加了会议。
林伟副局长强调:一、全省药品注册工作会议是在“十二五”即将收官、科学谋划“十三五”的重要时期召开的一次会议,也是在深入推进食品药品监管机构改革、贯彻落实新体制下食品药品监管新任务、新要求的重要时期召开的一次会议,希望与会代表能够与药品监管部门一道在药品再注册和药品技术转让工作方面凝聚共识、形成合力,共同促进我省医药产业健康可持续发展。二、药品质量是企业的生命线,企业法人是药品质量的第一责任人。省局在任何时候都会把保证药品质量作为首要职责,任何企业都不得触碰药品质量安全的“高压线”,谁要触碰这条“高压线”,省局将会采取最严格的监管手段依法严厉处罚。三、药品再注册是药品注册管理的重要组成部分,是保证药品生产企业可持续发展的动力和源泉,是确保已上市药品质量的关键,也是对已上市药品实施有效监管的重要手段。省局将会通过药品再注册,坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、存在安全风险隐患的品种,为维护全省人民用药安全有效保驾护航。四、通过药品技术转让工作,省局会进一步打造和锤炼我省药品注册监管和企业研发人员,提高药品注册监管人员和企业研发人员整体素质,不断提升我省医药整体研发能力,进一步促进我省医药产业发展的集中度和规模化水平。