生产基地岗位
质量总监
岗位职责:
1、负责贯彻执行公司的质量方针及质量目标;
2、贯彻《药品管理法》、贯彻执行GMP, 监督检查生产全过程的GMP执行情况;3、负责组织开展质量信息管理活动,建立完善的质量信息管理系统,并保证有效开展工作;
4、建立质量风险管理程序,对整个产品生命周期的质量风险进行评估、控制、沟通、审核;
5、向药品监督管理部门汇报药品生产质量情况,并接受药品检验部门的业务指导;
6、制订公司验证计划,配合完成各种确认与验证工作的实施,负责组织本部门的验证工作。
任职要求:
1.药学相关专业,本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2.5年以上药品质量管理工作经验,沟通协调能力强,具备强烈的质量意识及责任心。
3.接受过与所生产品种相关的专业知识培训,身体健康。
需求人数:1名
药品生产质量部长
岗位职责:
1、协助贯彻执行公司的质量方针及质量目标;
2、参与生产质量事故的分析调查工作;参与异常情况的处理调查工作;负责收集质量信息,处理关于质量问题的投诉;
3、负责物料、中间产品、成品的取样、检验工作;
4、参与处理用户来信来访、用户访问及售后服务、产品召回等工作;
5、参与物料供应商的审计工作;
6、参与药品不良反应监测,及时向当地药品监督管理部门报告药品不良反应。
任职要求:
1、大专以上学历,药学、制药工程类相关专业。
2、5年以上的质量管理工作经验,精通GMP认证及日常管理。
3、熟练操作各种检验仪器,熟悉水针生产过程。能解决有关质量问题。
4、工作责任心强、敬业负责、团队合作精神佳。
需求人数:1名